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我国研发出新一代艾滋病HIV唾液快速诊断产品“亚博取款出账速度”

本文摘要:近日,国内第二大唯一诊断试剂企业北京——万泰生物制药有限公司宣布销售新一代HIV唾液慢诊治疗产品,即针对黏膜积聚液的HIV1 2型检测试剂,未来将超越“体金”检测方法的垄断。据记者了解,我国艾滋病筛查漏报非常严重,因此触病科室急需低灵敏度的慢诊断试剂。目前,人类唾液和尿液样本在世界范围内广泛应用于艾滋病病毒抗体的慢速检测,并结合常规血样进行检测。 这种方法已经成为中国和世界艾滋病监测的主要发展趋势。

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近日,国内第二大唯一诊断试剂企业北京——万泰生物制药有限公司宣布销售新一代HIV唾液慢诊治疗产品,即针对黏膜积聚液的HIV1 2型检测试剂,未来将超越“体金”检测方法的垄断。据记者了解,我国艾滋病筛查漏报非常严重,因此触病科室急需低灵敏度的慢诊断试剂。目前,人类唾液和尿液样本在世界范围内广泛应用于艾滋病病毒抗体的慢速检测,并结合常规血样进行检测。

这种方法已经成为中国和世界艾滋病监测的主要发展趋势。目前,国际上流行的慢检测方法是“胶体金”,但这种方法的灵敏度不能满足市场对艾滋病慢检测的需求。因此,寻找一种更灵敏的临床手段,一直是整个行业的希望。

随着万泰新一代检测方法的发布,中国的艾滋病诊断试剂将转移到一个新技术越来越差的更慢的发展时期。据行业估计,对各种高危人群和长期人群的密切监测和强制咨询检测(VCT)已成为中国艾滋病预防的最重要任务之一。因此,未来五年中国艾滋病诊断试剂市场的年增长率将高达20%。

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在艾滋病病毒感染监测领域,我国现有的各种艾滋病诊断试剂都是针对血液样本的。由于需要进行积极的采样,高危人群往往不愿意主动进行血液检测,难以达到人群监测的目的。因此,简单而缓慢的检测方法已经成为接触疾病的部门迫切需要的艾滋病防治手段。

无创采集唾液样本,操作人员更容易,非常适合儿童、肥胖人群、医生等不宜用于静脉血采集的人群;另外仅限于医疗条件有限、采血困难的偏远地区,某种程度上也仅限于大规模人群的初步筛查。除了血液标本检测,在HIV比较慢的临床领域,最典型的临床方法是“胶体金”法,说起来很简单,和“早孕”试纸原理一样,慢慢检测受试者的体液。

到目前为止,基于“胶体金”的诊断试剂已经成为艾滋病临床市场的主流。虽然罗氏、博乐、AKZ等外资企业已经将“胶体金”法的诊断试剂发展到第四代,但由于其本质方法仍以“胶体金”为基础,其灵敏度几乎无法大幅提高。

据生物制药总经理邱介绍,“例如,从灵敏度来说,‘胶体金’是自行车,而DOT-ELISA是摩托车。”因此,新一代的DOT-ELISA将改变未来“胶体金”在该领域称霸江湖的局面。


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